2025-06-09 09:52:42 0,442次浏览

绿谷深陷经营困局,,,,,,,现金流极度紧张。。。。。。 绿谷医药科技(下称“绿谷”)的甘露特钠胶囊,,,,,,,来到了产品周期的转折点。。。。。。 第一财经今日获悉,,,,,,,绿谷已经停产甘露特钠胶囊,,,,,,,公司将关闭相关办公区、生产区。。。。。。 甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病,,,,,,,改善患者认知功能的药物。。。。。。2019年11月,,,,,,,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请,,,,,,,并要求绿谷医药在甘露特钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验,,,,,,,以及“建议本品继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,,,,,,,积极跟进国际进展”。。。。。。甘露特钠在2019年年底完成并提交无致癌性结果报告。。。。。。 甘露特钠胶囊是一款颇具争议性的药物,,,,,,,其作用机制的相关论文,,,,,,,以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。。。。。。 2020年4月份,,,,,,,美国FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验。。。。。。该项试验设计在中国、美国以及欧洲招募2046人。。。。。。绿谷在2022年5月宣布停止了甘露特钠的国际三期临床试验,,,,,,,给出的原因是疫情、资金等因素影响。。。。。。 2025年5月30日,,,,,,,绿谷发布内部通知,,,,,,,宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。。。。。。绿谷对第一财经反馈称,,,,,,,这是因为甘露特钠的药品注册证到期,,,,,,,目前正在等待药监局审批结果。。。。。。 制药企业一般在许可批件到期的六个月前就会提前延续申请。。。。。。许可证过期而尚未获得新一轮审批通过,,,,,,,以至于企业停工停产的情况并不常见。。。。。。 绿谷方面称,,,,,,,其近期面临严重经营压力,,,,,,,现金流极度紧张。。。。。。 阿尔茨海默病是一种中枢神经系统的退行性病变,,,,,,,它的发病机制复杂,,,,,,,病程漫长,,,,,,,影响众多的全球及中国患者。。。。。。对于面临老龄化的中国社会、患者和家庭,,,,,,,阿尔茨海默病带来沉重的经济负担。。。。。。 阿尔茨海默病也是医学界公认的难题。。。。。。全球制药企业为延缓和治疗阿尔茨海默病前赴后继,,,,,,,罗氏、武田、默沙东、辉瑞等企业为此共计投入了成百上千亿美元的资金,,,,,,,绝大多数公司铩羽而归。。。。。。最近二十年来,,,,,,,全球获批上市的新药寥寥无几,,,,,,,且大部分已上市药品以改善临床症状为主。。。。。。 绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究,,,,,,,覆盖全国各地3300名患者。。。。。。绿谷此前表示,,,,,,,这项研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。。。。。。 现在,,,,,,,绿谷深陷经营困局,,,,,,,现金流极度紧张,,,,,,,这款争议性的药物也前途未卜。。。。。。

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绿谷深陷经营困境,,,,,,,停产阿尔茨海默病药物
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“中企投资正助力中亚现代化发展”(中国—中亚媒体高质量共建“一带一路”联合采访)

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