2025-06-04 13:31:54 4,595次浏览

乐普生物-B（02157）早盘股价上涨7.98%，，，，，，，，现报4.87港元，，，，，，，，成交额3829.83万港元。 。 。。。。。。 乐普生物公告，，，，，，，，自主研发的候选药物MRG003（一种表皮生长因子受体靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）候选药物，，，，，，，，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC））的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以“重磅研究摘要（LBA）”形式公布，，，，，，，，并于会上作口头报告。 。 。。。。。。 值得注意的是，，，，，，，，乐普生物今年3月份公告，，，，，，，，已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，，，，，，，，监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。 。 。。。。。。根据公司与监管机构的最新沟通，，，，，，，，为补充提交相关资料，，，，，，，，公司主动撤回前次MRG003的NDA。 。 。。。。。。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，，，，，，，，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，，，，，，，，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，，，，，，，，以获得NDA的上市批准。 。 。。。。。。

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乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布
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